(2017年10月20日台北訊) 益安生醫今天宣布，旗下開發之「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)，已於美國完成早期臨床使用之50件手術縫合案例。此次銷售前臨床使用者回饋分析計劃涵蓋多種手術科別，參與之臨床醫師皆高度肯定本產品多項臨床優勢，包括直覺式操作介面、Grip180TM自動化創口縫合設計、創口縫合效果穩定等。益安生醫將持續在美國累積本產品之臨床案例，廣泛收集並進行使用者回饋分析。
「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)已取得美國FDA 510(k)產品上市許可，為一創新性微創手術醫材，提供針對腹腔鏡手術結束時創口縫合不易之解決方案。與市場上其他既有產品相較，本產品具備單一術者即可操作、介面簡單、節省手術時間與縫合效果穩定等特性，將可成為醫師在腹腔鏡手術創口縫合時之首選解決方案。本產品銷售前之臨床使用者回饋分析計劃將持續收集產品於不同科別之應用，包含一般外科手術、減重外科手術、婦產科及泌尿科等。
益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示，全球每年約施行七百五十萬次腹腔鏡手術，其中美國為主要市場，每年達三百五十萬次。若以創口直徑區分，約七成之腹腔鏡手術須施行創口縫合，以避免手術後發生創口疝氣之臨床併發症，降低病人再住院治療之醫療資源浪費。就本次臨床使用者回饋計畫結果分析，本產品獨有Grip180TM設計，可精準達成180度有效縫合，而其直覺式操作介面，更有助於醫師快速安全地完成創口縫合。此產品的各項巧思設計不但符合臨床使用上之需求，亦大幅降低醫師於手術結束前必須穩定縫合創口之壓力。
美國史丹福大學醫學中心泌尿科醫師暨醫學院臨床教授Dr. Thomas Hsu表示：「腹腔鏡手術創口之有效縫合在臨床上相當重要。由於視角受限，手術器械操作空間狹窄，腹膜後腹腔鏡手術(retroperitoneal laparoscopy)之創口縫合尤其困難。多數情境下，醫師無法透過完整清晰之腹腔鏡影像執行關鍵創口縫合。特別是腹膜後腹腔鏡手術之創口位置與腹腔內諸多重要器官組織間的距離極為接近，因此如何於手術結束前安全有效縫合創口，在臨床技術上ㄧ直具有高度挑戰性。益安生醫開發的「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM)已經成功於此類型手術中證實，使用者能在極短之學習曲線下，經由該產品迅速且穩定完成此類高難度之腹腔鏡創口縫合。」
美國加州紅木市紅杉醫院院長當選人暨泌尿科醫師Dr. Dieter Bruno 表示：「腹腔鏡手術創口疝氣併發症發生機率約為1%-6%，ㄧ旦發生此併發症，病人須立即住院進行疝氣手術修復，對醫療體系與病患而言皆屬高額且不必要之負擔；也因此臨床上亟需一種能夠操作簡單且確保創口穩定有效縫合之解決方案，以降低手術後創口疝氣併發症的發生率。「腹腔鏡手術縫合器材」(AbCloseTM) 之Grip180TM自動化創口縫合設計，相較其他產品可大幅減少人為操作變數，提供方便操作且穩定有效之創口縫合，我相信此產品將會在市場上產生極大迴響。本人很高興能參與此次臨床使用者回饋分析計劃，我非常期待不久的將來可以在例行性臨床病例上持續使用此產品。」