| 序號 | 1 | 發言日期 | 104/08/21 | 發言時間 | 15:29:04 |
| 發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 代公告本公司之孫公司Medeon Biosurgical, Inc.之腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)醫療器材「Laparoscope Lens ShieldDevice」獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可。 | ||||
| 符合條款 | 第8款 | 事實發生日 | 104/08/21 | ||
| 說明 | 1.新產品開發完成日期:104/08/21 2.新產品內容: 腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」可使外科醫師在手 術進行中，迅速於原位清潔鏡頭髒污、快速回復影像清晰品質。 3.對公司財務、業務之影響: 腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」取得美國食品藥物 管理局(FDA)510(k)醫療器材查驗登記許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財 務、業務將有正面影響。 4.其他應敘明事項: 本產品及智慧財產權係由孫公司Medeon Biosurgical, Inc. 持有，並委由本公司全權進 行產品研發並申請FDA產品上市許可。 |
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