序號 | 1 | 發言日期 | 105/09/10 | 發言時間 | 14:27:48 |
發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
主旨 | 公告本公司之腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可 | ||||
符合條款 | 第51款 | 事實發生日 | 105/09/10 | ||
說明 | 1.事實發生日:105/09/10 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療 器材產品上市許可。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:腹腔鏡手術縫合器材(LAP-C01)取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k) 醫療器材產品上市許可,亦即取得該產品在美國境內銷售之資格,對本公司財務、業務 將有正面影響。 |