| 序號 | 2 | 發言日期 | 104/11/03 | 發言時間 | 17:07:56 |
| 發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 公告本公司完成大口徑心導管術後止血裝置FIRST-IN-MANSTUDIES首次人體臨床試驗 | ||||
| 符合條款 | 第8款 | 事實發生日 | 104/11/03 | ||
| 說明 | 1.新產品開發完成日期:104/11/03 2.新產品內容: 高階心導管介入治療手術所需之大口徑動脈切口(8F-21F口徑)，因動脈血壓高且血流 流速快，加上手術過程需使用抗凝血劑，故止血難度極高。本公司之「大口徑心導管 術後止血裝置」(XProTM)設計，係採術前預置縫線技術；心臟內科醫師在獨立完成高 階心導管介入治療手術後，直接利用預置之縫線迅速將傷口縫合止血，大幅節省整體 手術之醫療資源與人力成本。本產品設計可使原本鼠蹊部切開術(Femoral Cut-Down) 簡化為經皮手術(Percutaneous Procedure)，降低手術風險，並縮短病人術後之恢復 期。 本次First-In-Man Studies首次人體臨床試驗係於巴拉圭亞松森市之Sanatorio Italiano Hospital，由其世界知名之心導管室主任Dr. Adrian Ebner所執行。參與 本次臨床試驗之十位病患，其動脈切口大小為14F-18F區間，使用XProTM後都迅速止 血，且病患確實可縮短臥床期、並達成提早出院之臨床結果，大幅降低整體醫療成本。 3.對公司財務、業務之影響:對本公司財務、業務將有正面影響。 4.其他應敘明事項:無。 |
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