| 序號 | 1 | 發言日期 | 110/05/24 | 發言時間 | 21:23:40 |
| 發言人 | 陳靖宜 | 發言人職稱 | 資深協理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 本公司已完成Cross-Seal美國FDA cGMP查核準備工作， Terumo將依約支付里程金一百萬美元 |
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| 符合條款 | 第 53 款 | 事實發生日 | 110/05/24 | ||
| 說明 |
1.事實發生日:110/05/24 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於110年2月24日與Terumo簽訂Cross-Seal資產讓與第二次增補合約， 調整第二之一期里程碑內容如下： (1)於110年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，可取得一百萬美元， (2)通過美國FDA cGMP實地查核，可取得一百萬美元(未約定期限)。 本公司業已提前完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal美國FDA cGMP查核 準備工作，根據上述第二次增補合約，與Terumo於美東時間110年5月24日召開 合作指導委員會議(Steering Committee Meeting)確認第二之一期第一項里程碑 業已達成，Terumo將依約支付里程金一百萬美元，其餘一百萬美元將待通過 美國FDA cGMP實地查核後另行取得。 6.因應措施: 本次取得之里程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理 認列營業收入，對本公司之財務業務均有正面影響。 7.其他應敘明事項: Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可 取得一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成 預定里程碑始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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