| 序號 | 1 | 發言日期 | 107/03/07 | 發言時間 | 18:17:13 |
| 發言人 | 陳怡如 | 發言人職稱 | 副總經理 | 發言人電話 | 02-28816686 |
| 主旨 | 公告本公司轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.所研發之骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System TM)取得美國FDA 510(k)產品上市許可 | ||||
| 符合條款 | 第10款 | 事實發生日 | 107/03/07 | ||
| 說明 | 1.產品內容:PUMA System TM為一具有動態內固定功能之骨科植入醫材，其適應症包括 踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術。該產 品具革命性創新技術，不僅提供患者於骨科四肢創傷癒合期間，自體組織穩定且持續 的內固定支撐外，又得以保有創傷關節部位癒合後肢體所需自然彎曲活動之彈性。 2.產品量產日期:107/03/07 3.對公司財務、業務之影響:PUMA System TM取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫 療器材上市許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影 響。 4.其他應敘明事項:本產品之智慧財產權係由轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.持 有，並由該公司進行產品研發與申請FDA產品上市許可。 |
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