| 2020-12-24 | 15:10:22 | 本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間 Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂 第二之一期里程碑項目 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/12/24 |
發言時間 |
15:10:22 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
本公司董事會決議通過調整與Terumo公司間Cross-Seal資產讓與及服務合約(含增補合約)所訂第二之一期里程碑項目 |
| 符合條款 |
第 53 款 |
事實發生日 |
109/12/24 |
| 說明 |
1.事實發生日:109/12/24
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation之子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約
(以下簡稱Cross-Seal資產讓與及服務合約)，由益安生醫以總價金五千萬美元讓與
Cross-Seal全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩千萬美元已於交易日收取外，
若產品後續開發進度於雙方議定之期限內達成預定里程碑，益安生醫最高可取得
里程金共計三千萬美元。
考慮外在因素及產品開發進度後，雙方於2020年8月13日另簽署增補合約，以總里程金
不變前提下，調整Cross-Seal資產讓與及服務合約的部分內容。按增補合約所訂
第二之一期里程碑項目：益安生醫於2021年6月底前通過美國FDA cGMP實地查核，可
取得二百萬美元，惟目前因COVID-19影響致FDA海外實地查核時程可能有所推遲。基於
共同推進計畫之合作善意及肯定專案迄今之成果，雙方有意調整第二之一期里程碑
內容為：益安生醫
(1)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核準備工作，可取得一百萬美元，
(2)通過美國FDA cGMP實地查核，可取得一百萬美元(未約定期限)。
除上項調整外，增補合約所訂其它里程金及達成條件均未異動。上述內容經本公司
董事會於109年12月24日決議通過，並授權董事長全權處理後續簽約相關事宜。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
|
| 2020-12-23 | 08:31:38 | 本公司已完成Cross-Seal次世代產品開發工程驗證及 技術移轉，Terumo將依約支付里程金二百五十萬美元 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/12/23 |
發言時間 |
08:31:38 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
本公司已完成Cross-Seal次世代產品開發工程驗證及技術移轉，Terumo將依約支付里程金二百五十萬美元 |
| 符合條款 |
第 53 款 |
事實發生日 |
109/12/23 |
| 說明 |
1.事實發生日:109/12/23
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司已完成大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal次世代產品開發工程驗證及
技術移轉，並與Terumo召開會議(Steering Committee Meeting)確認達成
第一之一期里程碑，Terumo將依約支付里程金二百五十萬美元。
6.因應措施:
本次取得之里程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合約收入)之會計處理
認列營業收入，對本公司之財務業務均有正面影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 2020-11-05 | 17:39:07 | 公告本公司109年第3季合併財務報告提報董事會 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/11/05 |
發言時間 |
17:39:07 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司109年第3季合併財務報告提報董事會 |
| 符合條款 |
第 31 款 |
事實發生日 |
109/11/05 |
| 說明 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:109/11/05
2.審計委員會通過財務報告日期:不適用
3.財務報告年季:109年第3季
4.報導期間累計營業收入(仟元):430,437
5.報導期間累計營業毛利(損) (仟元):226,042
6.報導期間累計營業淨利(損) (仟元):(110,982)
7.報導期間累計稅前淨利(損) (仟元):(118,467)
8.報導期間歸屬於母公司累計淨利(損) (仟元):(179,324)
9.報導期間累計基本每股盈餘(損失) (元):(2.70)
10.報導期間期末總資產(仟元):2,323,687
11.報導期間期末總負債(仟元):279,408
12.報導期間期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,777,131
13.其他應敘明事項:無。 |
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| 2020-10-06 | 16:07:42 | 本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/10/06 |
發言時間 |
16:07:42 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠 |
| 符合條款 |
第 12 款 |
事實發生日 |
109/10/07 |
| 說明 |
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：109/10/07
1.召開法人說明會之日期：109/10/07
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓(TRPMA會議廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券舉辦之生技論譠，說明本公司營運現況與展望
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 |
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| 2020-08-13 | 16:58:59 | 簽訂大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/08/13 |
發言時間 |
16:58:59 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約 |
| 符合條款 |
第 10 款 |
事實發生日 |
109/08/13 |
| 說明 |
1.契約或承諾變更日期:109/08/13
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:不適用
4.變更之原因:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation於109年8月13日
簽署增補合約，以調整雙方前所簽訂大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal System
(以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約的部分內容。
5.變更之內容:
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下，各期里程碑及付款時程調整如下：
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得二百五十萬美元
；及於2022年6月底前完成設計驗證，取得一百萬美元；
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核，取得二百萬美元；及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可，取得六百五十萬美元；
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請，取得三百萬美元；及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可，取得七百萬美元；
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市，取得四百萬美元；及於上市後三年內銷售
達12,500支及25,000支，各取得二百萬美元。至於原合約內容，除配合上述進行調整外
，均擬不予變動。
6.對公司財務、業務之影響:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
Cross-Seal屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 2020-08-06 | 17:30:27 | 董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/08/06 |
發言時間 |
17:30:27 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
董事會決議通過大口徑心導管術後止血裝置 Cross-Seal System (IVC-C01)增補合約 |
| 符合條款 |
第 53 款 |
事實發生日 |
109/08/06 |
| 說明 |
1.事實發生日:109/08/06
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation在考慮外在因素
及產品開發進度後，雙方同意調整2018年3月2日所簽訂大口徑心導管術後止血裝置
Cross-Seal System (以下簡稱Cross-Seal)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務合約
部分內容，並同意簽署增補合約。
在原合約三千萬美元總里程金不變前提下，各期里程碑及付款時程調整如下：
(一)於2020年12月底前完成次世代產品開發工程驗證及技術移轉，取得二百五十萬
美元；及於2022年6月底前完成設計驗證，取得一百萬美元；
(二)於2021年6月底前完成美國FDA cGMP查核，取得二百萬美元；及於2021年12月前
取得美國FDA產品上市許可，取得六百五十萬美元；
(三)於2022年12月底前送出次世代產品美國FDA上市許可申請，取得三百萬美元；及於
2023年12月底前取得次世代產品美國FDA產品上市許可，取得七百萬美元；
(四)於2023年12月底前次世代產品正式上市，取得四百萬美元；及於上市後三年內
銷售達12,500支及25,000支，各取得二百萬美元。至於原合約內容，除配合上述進行
調整外，均擬不予變動。
上述內容經本公司董事會於109年8月6日決議通過，並授權董事長完成增補合約簽署。
6.因應措施:
本公司財務業務狀況健全，營運資金充足，故本次事件對公司整體營運無影響。
7.其他應敘明事項:
IVC-C01屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續產品上市許可取得
一定成功，里程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑
始得取得，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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| 2020-07-16 | 17:02:12 | 公告修訂本公司108年度年報部分內容 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/07/16 |
發言時間 |
17:02:12 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告修訂本公司108年度年報部分內容 |
| 符合條款 |
第 50 款 |
事實發生日 |
109/07/16 |
| 說明 |
1.接獲本中心函請補正日:109/07/14
2.函請補正期限:109/07/16
3.補正內容:依櫃買中心指示修正本公司108年度年報第21頁部分內容。
4.因應措施:補正後之年報資料重新上傳至公開資訊觀測站。
5.其他應敘明事項:無。 |
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| 2020-06-30 | 17:03:18 | 公告本公司人事異動 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/06/30 |
發言時間 |
17:03:18 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司人事異動 |
| 符合條款 |
第 8 款 |
事實發生日 |
109/06/30 |
| 說明 |
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:策略長
2.發生變動日期:109/06/30
3.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭淑玲副總經理/策略長
4.新任者姓名、級職及簡歷:無
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:離職
6.異動原因:配合組織調整
7.生效日期:109/06/30
8.其他應敘明事項:無 |
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| 2020-06-16 | 15:09:19 | 公告本公司109年股東常會通過解除董事及其代表人 競業禁止之限制 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
109/06/16 |
發言時間 |
15:09:19 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司109年股東常會通過解除董事及其代表人
競業禁止之限制 |
| 符合條款 |
第 21 款 |
事實發生日 |
109/06/16 |
| 說明 |
1.股東會決議日:109/06/16
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事 英屬開曼群島商Medeon, Inc.代表人：Yue Teh Jang(張有德)
董事 上智生技創業投資股份有限公司代表人：張鴻仁
獨立董事 楊啟航
獨立董事 馬嘉應
獨立董事 沈志隆
3.許可從事競業行為之項目:投資或經營與本公司營業範圍相同或類似之業務。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
(1)表決時表決權總數:43,108,941權
(2)贊成權數 42,920,574權，佔表決權總數 99.56%
(3)反對權數 19,272權，佔表決權總數 0.04%
(4)無效權數 0權，佔表決權總數 0.00%
(5)棄權與未投票權數 169,095權，佔表決權總數 0.39%
(6)贊成權數超過法定數額，本案照案通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:
上智生技創業投資股份有限公司代表人：張鴻仁
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
東曜藥業有限公司 董事
8.所擔任該大陸地區事業地址:
蘇州工業園區長陽街120號
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
生物科技公司
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。 |
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| 2020-06-16 | 14:54:14 | 公告本公司109年股東常會重要決議事項 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
109/06/16 |
發言時間 |
14:54:14 |
| 發言人 |
陳靖宜 |
發言人職稱 |
協理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司109年股東常會重要決議事項 |
| 符合條款 |
第 18 款 |
事實發生日 |
109/06/16 |
| 說明 |
1.股東常會日期:109/06/16
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認108年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認108年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。
(3)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。
(4)通過解除董事及其代表人競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。 |
|
