2015-12-25 | 17:44:59 | 澄清媒體有關本公司之報導 | |
序號 |
2 |
發言日期 |
104/12/25 |
發言時間 |
17:44:59 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
澄清媒體有關本公司之報導 |
符合條款 |
第26 款 |
事實發生日 |
104/12/25 |
說明 |
1.傳播媒體名稱:財訊快報
2.報導日期:104/12/25
3.報導內容:報導內容如下:
益安拼明年第三季上櫃,首個授權案有望明年上半年敲定
已興櫃醫材股王益安(6499)今年下半年捷報頻傳,除腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01),
於8月獲得美國FDA之510(k)產品上市許可,大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)亦於
11月完成首次人體臨床試驗,法人預期,明年至少會有一項授權案敲定,獲利將從一
個股本起跳。該公司日前已送件工業局申請高科技事業函,外界預期,順利的話,明
年第三季就能上櫃。
鎖定微創手術高階醫材的益安,目前已有五項產品在開發中,由於療器材授權的起始
點,往往大廠在還沒開發時就開始評估,而大型動物和人體構造很像,在動物臨床時
幾可確定能否成功,因此,益安開發中的產品在動物臨床階段就有機會啟動授權。
腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)今年8月已獲美國FDA之510(k)產品上市許可,法人看
好,最快明年上半年就有機會完成授權,獲利將超過一個股本;腹腔鏡手術縫合器材
(LAP-C01)則在開發中,法人看好明年有機會提出上市申請。而競爭者少、市場第一
個的大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01),也在11月完成首次人體臨床試驗
(FIRST-IN-MAN STUDIES),未來授權大廠值得期待。
益安內部也訂下,未來每年都至少有一項產品對外授權,期望每三年開發五個新品項
,至少有二、三個產品成功授權。另外,益安已於11月送件申請高科技事業函,外界
推估,有機會在明年第三季上櫃。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關上述內容係屬媒體自行推估報導,本公司未來產品實際研發進度及營運進度,以公
開資訊觀測站揭露之資訊為準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-12-25 | 10:19:28 | 澄清媒體有關本公司之報導 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/12/25 |
發言時間 |
10:19:28 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
澄清媒體有關本公司之報導 |
符合條款 |
第26款 |
事實發生日 |
104/12/25 |
說明 |
1.傳播媒體名稱:工商時報A4 2.報導日期:104/12/25 3.報導內容:報導「市場預期益安開發的腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)、腹腔鏡手術縫 合器材(LAP-C01),有機會在明年第1季授權,創下醫材產業記錄下,對類股行情將有激 勵。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關上述內容係屬媒體自行推估報導,本公司未來產品實際研發進度及營運進度,以公 開資訊觀測站揭露之資訊為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-11-06 | 16:00:02 | 本公司與薩摩亞商Medeon International, Inc. 及神德生醫股份有限公司簽訂技術專利移轉合約 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/11/06 |
發言時間 |
16:00:02 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
本公司與薩摩亞商Medeon International, Inc.及神德生醫股份有限公司簽訂技術專利移轉合約 |
符合條款 |
第8款 |
事實發生日 |
104/11/06 |
說明 |
1.事實發生日:104/11/06 2.契約或承諾相對人:薩摩亞商Medeon International, Inc.及神德生醫股份有限公司 3.與公司關係:薩摩亞商Medeon International, Inc.為本公司100%投資之子公司 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):104/11/06 5.主要內容(解除者不適用): (1)向本公司持股百分之百子公司薩摩亞商Medeon International, Inc.(以下簡稱MI) 與神德生醫股份有限公司(以下簡稱神德生醫)取得三項技術專利群組。三項技術專利 群組目前由MI與神德生醫共同持有,其中MI持有57.01%之權利、神德生醫持有42.99%之 權利。此三項技術專利群組與相對應之價金依序為:以美金297,478.71元取得LAP-A01 (Laparoscope Lens Shield Device)、以美金93,992.16元取得LAP-C01 (Trocar Wound Closure Device)、以美金0元取得URO-I01 (Bladder Irrigation Device)等三項研發 專案之相關技術專利群組。 (2)前述三項技術專利群組價金之付款期限,為未來本公司分別將各項研發專案出售予第 三方,並取得首期價款時,本公司將依專利共持比例分別支付予MI與神德生醫該項研發 專案前述價金。 (3)若本公司分別將各項研發專案出售予第三方之金額高於前述價金時,則將另行分配 42.99%之該項研發專案淨利潤予神德生醫。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對公司營運具有正面之影響。 8.具體目的(解除者不適用):便於智慧財產權管理,且加速其商品化與後續出售。 9.其他應敘明事項: 上列三項技術專利群組係由本公司之孫公司Medeon Biosurgical, Inc.(以下簡稱MBS)分 別按57.01%及42.99%之權利出售予MI及神德生醫。MBS出售此三項技術專利群組之相對價 金為:以美金297,478.71元出售LAP-A01 (Laparoscope Lens Shield Device)、以美金 93,992.16元出售LAP-C01 (Trocar Wound Closure Device)、以美金0元出售URO-I01 (Bladder Irrigation Device)等三項研發專案之相關技術專利群組。 |
|
2015-11-03 | 17:07:56 | 公告本公司完成大口徑心導管術後止血裝置FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗 | |
序號 |
2 |
發言日期 |
104/11/03 |
發言時間 |
17:07:56 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
公告本公司完成大口徑心導管術後止血裝置FIRST-IN-MANSTUDIES首次人體臨床試驗 |
符合條款 |
第8款 |
事實發生日 |
104/11/03 |
說明 |
1.新產品開發完成日期:104/11/03 2.新產品內容: 高階心導管介入治療手術所需之大口徑動脈切口(8F-21F口徑),因動脈血壓高且血流 流速快,加上手術過程需使用抗凝血劑,故止血難度極高。本公司之「大口徑心導管 術後止血裝置」(XProTM)設計,係採術前預置縫線技術;心臟內科醫師在獨立完成高 階心導管介入治療手術後,直接利用預置之縫線迅速將傷口縫合止血,大幅節省整體 手術之醫療資源與人力成本。本產品設計可使原本鼠蹊部切開術(Femoral Cut-Down) 簡化為經皮手術(Percutaneous Procedure),降低手術風險,並縮短病人術後之恢復 期。 本次First-In-Man Studies首次人體臨床試驗係於巴拉圭亞松森市之Sanatorio Italiano Hospital,由其世界知名之心導管室主任Dr. Adrian Ebner所執行。參與 本次臨床試驗之十位病患,其動脈切口大小為14F-18F區間,使用XProTM後都迅速止 血,且病患確實可縮短臥床期、並達成提早出院之臨床結果,大幅降低整體醫療成本。 3.對公司財務、業務之影響:對本公司財務、業務將有正面影響。 4.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-11-03 | 16:20:04 | 本公司董事會通過對子公司Medeon International, Inc. (Samoa)增加投資,並經由該子公司參與Medeon Biosurgical, Inc. (Cayman)發行之特別股C現金增資案 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/11/03 |
發言時間 |
16:20:04 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
本公司董事會通過對子公司Medeon International, Inc.(Samoa)增加投資,並經由該子公司參與Medeon Biosurgical,Inc. (Cayman)發行之特別股C現金增資案 |
符合條款 |
第42款 |
事實發生日 |
104/11/03 |
說明 |
1.事實發生日:104/11/03 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司董事會同意對100%投資子公司Medeon International, Inc. (Samoa) 增資US$1,200,000,分為普通股1,200,000股,每股US$1;並經由該子公司參與Medeon Biosurgical, Inc. (Cayman)特別股C現金增資,投資金額為US$1,200,000,每股 US$1.25,擬持有特別股C 960,000股。增資後之綜合持股為57.01%,累計持有股數為特 別股A 2,500,000股、特別股B 1,500,000股、特別股C 960,000股。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-09-15 | 17:13:12 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司對本公司董事長進行假扣押 之說明 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/09/15 |
發言時間 |
17:13:12 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
台灣東洋藥品工業股份有限公司對本公司董事長進行假扣押之說明 |
符合條款 |
第2款 |
事實發生日 |
104/09/15 |
說明 |
1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號: 債權人:台灣東洋藥品工業股份有限公司 債務人:林榮錦 法院名稱:台灣士林地方法院 相關文書案號:104年度司執全助字第624號 2.事實發生日:104/09/15 3.發生原委(含爭訟標的): 台灣東洋藥品工業股份有限公司向法院申請假扣押,於債權金額新台幣360,030,000元 及執行費新台幣2,880,240元範圍內,就本公司董事長之薪資、董監事報酬、股息紅利 及其他一切債權予以扣押。 4.處理過程:本公司將依法辦理。 5.對公司財務業務影響及預估影響金額: 本公司董事長遭假扣押強制執行一事與益安營運並無任何關聯,本公司營運正常,對財 務業務並無重大影響。 6.因應措施及改善情形: 本公司董事長已委由律師循法律程序處理中,且已向法院提出無罪之答辯。 7.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-09-09 | 11:25:51 | 媒體報導本公司負責人遭假扣押一事,對本公司 財務業務並無影響 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/09/09 |
發言時間 |
11:25:51 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
媒體報導本公司負責人遭假扣押一事,對本公司財務業務並無影響 |
符合條款 |
第26款 |
事實發生日 |
104/09/09 |
說明 |
1.傳播媒體名稱:工商時報B5版 2.報導日期:104/09/09 3.報導內容:東洋公告指出,已獲台北地方法院假扣押林榮錦3.62億元。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:台灣東洋向法院申請假扣押本公司董事長個人 部份薪資。 6.因應措施: (1)本公司董事長已委由律師循法律程序處理中,且已向法院提出無罪之答辯。 (2)本公司董事長遭假扣押強制執行一事與益安營運並無任何關聯,本公司營運正 常,對財務業務並無重大影響。 7.其他應敘明事項:無。 |
|
2015-08-26 | 17:36:59 | 重新上傳104年第二季合併財務報告電子書 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/08/26 |
發言時間 |
17:36:59 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
重新上傳104年第二季合併財務報告電子書 |
符合條款 |
第42款 |
事實發生日 |
104/08/26 |
說明 |
1.事實發生日:104/08/26 2.公司名稱:益安生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:上傳之104年第二季合併財務報告電子書缺漏第21頁至第26頁及附表一、附 表二。 6.因應措施:重新上傳完整合併財務報告電子書至公開資訊觀測站 7.其他應敘明事項:可至公開資訊觀測站電子書內之財務報告更(補)正查詢重新上傳之 電子檔。 |
|
2015-08-21 | 15:29:04 | 代公告本公司之孫公司Medeon Biosurgical, Inc.之腹腔鏡 影像清晰器材(LAP-A01)醫療器材「Laparoscope Lens Shield Device」獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可。 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/08/21 |
發言時間 |
15:29:04 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
代公告本公司之孫公司Medeon Biosurgical, Inc.之腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)醫療器材「Laparoscope Lens ShieldDevice」獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可。 |
符合條款 |
第8款 |
事實發生日 |
104/08/21 |
說明 |
1.新產品開發完成日期:104/08/21 2.新產品內容: 腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」可使外科醫師在手 術進行中,迅速於原位清潔鏡頭髒污、快速回復影像清晰品質。 3.對公司財務、業務之影響: 腹腔鏡影像清晰器材(LAP-A01)「Laparoscope Lens Shield Device」取得美國食品藥物 管理局(FDA)510(k)醫療器材查驗登記許可,亦即取得在美國境內銷售資格,對本公司財 務、業務將有正面影響。 4.其他應敘明事項: 本產品及智慧財產權係由孫公司Medeon Biosurgical, Inc. 持有,並委由本公司全權進 行產品研發並申請FDA產品上市許可。 |
|
2015-08-10 | 11:40:07 | 經主管機關通知澄清104/08/10工商時報A4版之報導 | |
序號 |
1 |
發言日期 |
104/08/10 |
發言時間 |
11:40:07 |
發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
主旨 |
經主管機關通知澄清104/08/10工商時報A4版之報導 |
符合條款 |
第26款 |
事實發生日 |
104/08/10 |
說明 |
1.傳播媒體名稱:工商時報A4版 2.報導日期:104/08/10 3.報導內容:報載「力拚第4季向美國FDA 510(K)醫材上市申請,並啟動洽談授權或 共同合作開發等策略聯盟機會,產品年底前申請上市與進入臨床實驗。公司規劃明年 上櫃,未來每年將以1.5億元投入研發,預計每3年就能開發5個新品項,至少有2、3 個產品能夠成功授權」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材,產品開發方向係以微創手術 (Minimally Invasive Surgery)為主軸,因研發產品技術新穎,開發門檻較高,本 公司將全力以赴達成所設定之積極目標。惟未來產品相關實際研發與授權進度,以 及公司營運進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項:無。 |
|