| 2018-05-11 | 15:19:10 | 代本公司重要子公司達亞國際股份有限公司公告董事會決議 召開107年股東常會新增召集事由 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
107/05/11 |
發言時間 |
15:19:10 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代本公司重要子公司達亞國際股份有限公司公告董事會決議召開107年股東常會新增召集事由 |
| 符合條款 |
第17款 |
事實發生日 |
107/05/11 |
| 說明 |
1.董事會決議日期:107/05/11
2.股東會召開日期:107/06/13
3.股東會召開地點:桃園市龜山區南上路239號(會議室)
4.召集事由一、報告事項:
(1)106年度營業報告。
(2)監察人審查106年度決算表冊報告。
(3)106年度員工及董監事酬勞分派情形報告。
5.召集事由二、承認事項:
(1)106年度營業報告書及財務報表案。
(2)106年度盈餘分派案。
6.召集事由三、討論事項:
(1)106年度盈餘轉增資發行新股案。
(2)修訂本公司「公司章程」案。
(3)解除董事及其代表人新增競業禁止之限制案。
7.召集事由四、選舉事項:無。
8.召集事由五、其他議案:無。
9.召集事由六、臨時動議:無。
10.停止過戶起始日期:107/05/15
11.停止過戶截止日期:107/06/13
12.其他應敘明事項:
依公司法第172條之1之規定，本公司自107年5月9日起至107年5月18日下午五時止，
受理持股百分之一以上股東就本次股東常會之提案。
【受理處所：桃園市龜山區南上路239號。電話：(03)311-6588】 |
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| 2018-05-11 | 15:15:45 | 代本公司重要子公司達亞國際股份有限公司公告董事會決議 股利分派情形 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
107/05/11 |
發言時間 |
15:15:45 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
代本公司重要子公司達亞國際股份有限公司公告董事會決議股利分派情形 |
| 符合條款 |
第14款 |
事實發生日 |
107/05/11 |
| 說明 |
1.董事會決議日期:107/05/11
2.發放股利種類及金額:
原決議現金股利15,405,264元(每股配發1.015元)，現更新為股票股利13,659,840元
(每股配發0.9元)及現金股利1,745,424元(每股配發0.115元)。
3.其他應敘明事項:無。
4.普通股每股面額欄位(新台幣/元):新台幣10元。 |
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| 2018-03-09 | 18:19:18 | 本公司有價證券近期股價異常，故公告相關訊息，以利 投資人區別暸解 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
107/03/09 |
發言時間 |
18:19:18 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
本公司有價證券近期股價異常，故公告相關訊息，以利投資人區別暸解 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
107/03/09 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/09
2.發生緣由:
依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知，將相關資訊公告於公開資訊觀測站。
3.財務業務資訊:
本公司之基本資料公告如下:(單位:新台幣百萬元)
最近一月單月(合併) 107年2月 106年2月 與去年同期增減(%)
==================== ========== ========== ===================
營業收入 2.2 8.4 (73.8%)
稅前淨利 (29.4) (25.2) (16.7%)
稅後純益淨利 (28.6) (24.9) (14.9%)
每股盈餘(元） (0.49) (0.46) (6.5%)
最近二個月累計(合併) 107年1-2月 106年1-2月 與去年同期增減(%)
====================== ============ ============ ===================
營業收入 4.9 20.0 (75.5%)
稅前淨利 (58.0) (42.0) (38.1%)
稅後純益 (56.0) (41.3) (35.6%)
每股盈餘(元) (0.94) (0.77) (22.1%)
最近一季單季(合併) 106年第4季 105年第4季 與去年同期增減(%)
==================== ============ ============= ===================
營業收入 46.3 29.2 (58.6%)
稅前淨利 (83.1) (69.4) (19.7%)
稅後純益 (84.3) (70.1) (20.3%)
每股盈餘(元) (1.49) (1.40) (6.4%)
最近四季累計(合併) 106年第1季至106年第4季
=================== =======================
營業收入 164.8
稅前淨利 (269.5)
稅後純益 (272.5)
每股盈餘(元) (4.81)
4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如
「有」，請說明）:
本公司於107年3月2日公告本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置
全球智慧財產權資產讓與合約及107年3月7日公告本公司轉投資公司
Panther Orthopedics, Inc.所研發之骨科四肢創傷內固定醫材
(PUMA System TM)取得美國FDA 510(k)產品上市許可之重大訊息。
5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會
之情事:
本公司於107年3月2日召開有關本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置
全球智慧財產權資產讓與合約之重大訊息記者會。
6.其他應敘明事項:
註：以上107年2月、107年1月及去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRS會計準則
編製之合併數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註：最近一季106年第4季係指單季數字，非為最近財務報告中之累計數字，且係本公司
採IFRS下編製之合併數，未業經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註：最近四季累計係本公司106年第1季至106年第4季採IFRS編製之合併數，未業經會計
師查核(閱)，僅供投資人參考。 |
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| 2018-03-09 | 10:16:18 | 澄清107.3.9經濟日報A3版及工商時報B4版之報導 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
107/03/09 |
發言時間 |
10:16:18 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
澄清107.3.9經濟日報A3版及工商時報B4版之報導 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
107/03/09 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/09
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:經濟日報A3版及工商時報B4版
6.報導內容:
經濟日報A3版：
國內醫材廠醫益安生醫昨（8）日宣布喜訊，旗下高階骨材植入物取得美國食品藥物
管理局（FDA）上市許可，將加速國際授權進度，金額至少15億元起跳…。
工商時報B4版：
益安（6499）受惠大口徑心導管術後止血裝置XPRO SYSTEM（IVC-C01）成功授權，
簽約金挹注首季EPS約9.2元，正式躋身獲利行列。
7.發生緣由:
經濟日報A3版：
有關本公司轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.所研發之骨科四肢創傷內固定醫
材授權時間及金額係屬媒體自行推估報導，未來實際授權進度及金額以本公司於公開
資訊觀測站揭露之資訊為準。
工商時報B4版：
有關首季EPS係媒體自行推估計算，本公司並未提供財務預測資訊，有關營收獲利狀況
，均以本公司實際公告為準。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。 |
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| 2018-03-07 | 18:17:13 | 公告本公司轉投資公司Panther Orthopedics, Inc. 所研發之骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System TM)取得 美國FDA 510(k)產品上市許可 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
107/03/07 |
發言時間 |
18:17:13 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.所研發之骨科四肢創傷內固定醫材(PUMA System TM)取得美國FDA 510(k)產品上市許可 |
| 符合條款 |
第10款 |
事實發生日 |
107/03/07 |
| 說明 |
1.產品內容:PUMA System TM為一具有動態內固定功能之骨科植入醫材，其適應症包括
踝部及腕部脛腓骨聯合韌帶固定手術、拇趾外翻修復手術及跗蹠關節固定手術。該產
品具革命性創新技術，不僅提供患者於骨科四肢創傷癒合期間，自體組織穩定且持續
的內固定支撐外，又得以保有創傷關節部位癒合後肢體所需自然彎曲活動之彈性。
2.產品量產日期:107/03/07
3.對公司財務、業務之影響:PUMA System TM取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫
療器材上市許可，亦即取得在美國境內銷售資格，對本公司財務、業務將有正面影
響。
4.其他應敘明事項:本產品之智慧財產權係由轉投資公司Panther Orthopedics, Inc.持
有，並由該公司進行產品研發與申請FDA產品上市許可。 |
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| 2018-03-05 | 16:11:23 | 本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會 | |
| 序號 |
4 |
發言日期 |
107/03/05 |
發言時間 |
16:11:23 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會 |
| 符合條款 |
第12款 |
事實發生日 |
107/03/08 |
| 說明 |
符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：107/03/08
1.召開法人說明會之日期：107/03/08
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：香格里拉台北遠東國際大飯店二樓宴會廳
(地址:台北市敦化南路二段 201 號)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券”法人說明會”，說明研發進度及公司營運狀況。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 |
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| 2018-03-05 | 11:38:31 | 補充說明-更正澄清107.3.5工商時報A11版之報導 | |
| 序號 |
3 |
發言日期 |
107/03/05 |
發言時間 |
11:38:31 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
補充說明-更正澄清107.3.5工商時報A11版之報導 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
107/03/05 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/05
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報A11版
6.報導內容:
益安生醫自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPRO SYSTEM（IVC-C01），上周五
（2日）以5千萬美元（約15億台幣），授權世界級的醫材大廠TERUMO，EPS貢獻
達28.9元。
由於此次益安IVC-C01醫材5千萬美元的授權，除了2千萬美元（約6億台幣）將入袋，
EPS貢獻11.58元外…
7.發生緣由:
有關EPS的貢獻系媒體自行推估計算。本公司已取得之簽約金2千萬美元，依合約規定
預計可立即認列約8成為收入，其餘2成將依據合約綁定之義務，分別於2018年4月起至
2020年3月底以前，依各綁定義務完成進度認列。此外，本合約約定的後續三筆哩程金
需於雙方議定之期限內，達成預定里程碑始得取得，並於各里程碑達成年度認列為收入
。本公司並未提供財務預測資訊，有關公司營收獲利狀況，均以本公司實際公告為準。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2018-03-05 | 11:25:38 | 澄清107.3.5工商時報A11版之報導 | |
| 序號 |
1 |
發言日期 |
107/03/05 |
發言時間 |
11:25:38 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
澄清107.3.5工商時報A11版之報導 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
107/03/05 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/05
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報A11版
6.報導內容:
益安生醫自行研發的大口徑心導管術後止血裝置XPRO SYSTEM（IVC-C01），上周五
（2日）以5千萬美元（約15億台幣），授權世界級的醫材大廠TERUMO，EPS貢獻
達28.9元。
由於此次益安IVC-C01醫材5千萬美元的授權，除了2千萬美元（約6億台幣）將入袋，
EPS貢獻11.58元外…
7.發生緣由:
有關EPS的貢獻系媒體自行推估計算。本公司已取得之簽約金2千萬美元，預計可立即
認列約8成為收入，其餘2成將依據合約梆定之義務，分別於2018年4月起至2020年3月
底以前，依各梆定義務完成進度認列。此外，本合約約定的後續三筆哩程金需於雙方
議定之期限內，達成預定里程碑始得取得，並於各里程碑達成年度認列為收入。
8.因應措施:無。
9.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2018-03-02 | 20:32:20 | 公告本公司107/03/02召開重大訊息記者會之新聞稿內容 | |
| 序號 |
3 |
發言日期 |
107/03/02 |
發言時間 |
20:32:20 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司107/03/02召開重大訊息記者會之新聞稿內容 |
| 符合條款 |
第53款 |
事實發生日 |
107/03/02 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/02
2.公司名稱:益安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司107年3月2日經董事會決議與Terumo Corporation子公司
Terumo Medical Corporation簽訂大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)全球智慧
財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，並於107年3月2日親赴主管機關證券
櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會，說明如下:
益安生醫今天宣布與國際醫材大廠Terumo Corporation (TSE: 4543，以下稱Terumo)
簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System (IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與
暨委託服務與產品供應合約，益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床試驗
、法規認證、及產品供應。
益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo，除簽約金兩
千萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程
碑，益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元，包括(ㄧ)於2020年3月底前完成
IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於2021年6月底前取得美國FDA核
准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核
准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。本交易完成後，除次世代產品開發費用由雙
方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙
方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗，實支臨床試驗費用
由本公司負擔。
益安生醫所開發之大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01採自動化縫線縫合機制設計，係
專門針對大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置，如人工主動脈瓣膜
植入術(Transcatheter Aortic Valve Replacement；TAVR or TAVI)、血管內動脈瘤
修復術(Endovascular Aneurysm Repair；EVAR)、腔內覆膜支架植入手術
(Thoracic Endovascular Aortic Repair; TEVAR)、心臟瓣膜狹窄經皮球囊成形術
(Percutaneous Balloon Valvuloplasty; BAV)等高階心導管手術。所有參與於紐西蘭、
澳洲、台灣等地進行之歐盟查驗登記人體臨床試驗之受試病患，均藉由大口徑心導管術
後止血裝置IVC-C01達到迅速止血、縮短臥床期、提早出院之優異臨床結果。
益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示，「如何有效降低介入創口併發症發生率，一
直為施行大口徑心導管介入治療手術醫師所重視，本公司所開發之IVC-C01內建之安全
機制，將可使醫師更安心地執行大口徑心導管介入治療手術。Terumo深耕心血管及止血
裝置領域多年，我們樂見此大口徑心導管術後止血裝置與Terumo於心血管領域之其他產
品達成互補雙贏之效果，並借重Terumo於心血管領域之產品開發能量及完整全球銷售通
路體系，加速產品上市時程，早日嘉惠病人及醫療服務提供者。」
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。 |
|
| 2018-03-02 | 18:31:28 | 公告本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置 全球智慧財產權資產讓與合約 | |
| 序號 |
2 |
發言日期 |
107/03/02 |
發言時間 |
18:31:28 |
| 發言人 |
陳怡如 |
發言人職稱 |
副總經理 |
發言人電話 |
02-28816686 |
| 主旨 |
公告本公司與Terumo簽訂大口徑心導管術後止血裝置全球智慧財產權資產讓與合約 |
| 符合條款 |
第10款 |
事實發生日 |
107/03/02 |
| 說明 |
1.事實發生日:107/03/02
2.契約或承諾相對人:Terumo Medical Corporation
3.與公司關係:非關係人
4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:107/03/02
5.主要內容（解除者不適用）:
益安生醫與Terumo Corporation子公司Terumo Medical Corporation
(以下簡稱Terumo)於2018年3月2日簽訂大口徑心導管術後止血裝置XProTM System
(以下簡稱IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約，益安生
醫並將持續支援Terumo大口徑心導管術後止血裝置後續產品開發、臨床試驗、法規
認證、及產品供應。益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產
予Terumo，除簽約金兩千萬美元於交易日收取之外，若產品後續開發進度能於雙方議
定之期限內達成預定里程碑，益安生醫最高將另可取得哩程金共計三千萬美元，包括
(ㄧ)於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證，取得五百萬美元、(二)於
2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千萬美元、(三)於2022年6月
底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可，取得一千五百萬美元。本交易完成
後，除次世代產品開發費用由雙方各自負擔外，其餘後續產品開發費用(包含法規及臨
床費用)悉數由Terumo承接。惟雙方約定，若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外
人體臨床試驗，實支臨床試驗費用由本公司負擔。
6.限制條款（解除者不適用）:
各筆哩程金需於雙方議定之期限內，達成預定里程碑始得取得。
7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）:
I.營運業務：本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力，而Terumo在市場
、臨床、法規等的成績更是有目共睹，透過本次合作，益安生醫與Terumo將共同攜手
加速推升IVC-C01進入國際醫材市場，早日造福病患。
II.財務會計：本次合約簽約金及哩程金，將依照現行財務報告準則(IFRS 15客戶合
約收入)之會計處理認列營收。其餘服務與產品銷售收入，將於個別服務完成時及產
品銷售發生時認列相關收入，對本公司之財務業務均有正面影響。
8.具體目的（解除者不適用）:
本公司在高階醫療器材的研發及創新上已具深厚實力，而Terumo在市場、臨床、法規
等的成績更是有目共睹，透過本次合作，益安生醫與Terumo將共同攜手加速推升
IVC-C01進入國際醫材市場，早日造福病患。
9.其他應敘明事項:
IVC-C01屬第三類高階醫材，開發時程長且風險高，未保證後續查驗登記申請一定成功
，哩程金相關之預期收益實現，必須於雙方議定之期限內、達成預定里程碑始得取得，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
|
